Estrella Immunopharma, Inc. (NASDAQ:ESLA, ESLAW)
EMERYVILLE, CALIFORNIA, UNITED STATES, August 6, 2024 /EINPresswire.com/ — 美国加利福尼亚州埃默里维尔 — 临床阶段生物制药公司Estrella Immunopharma, Inc.（纳斯达克代码：ESLA，ESLAW）（“Estrella”或“公司”）今日宣布其I/II期临床试验（STARLIGHT-1）已为首位患者给药。该试验旨在评估EB103，一种用于复发/难治性（R/R）B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）成年患者的自体免疫T细胞疗法的安全性和有效性。
“与传统标准治疗相比，CAR-T疗法改善了B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗效果，”加州大学戴维斯分校综合癌症中心医学教授Mehrdad Abedi医学博士表示。“然而部分复发/难治性NHL患者，尤其是那些同时面临高风险疾病，如人类免疫缺陷病毒（HIV）相关淋巴瘤、中枢神经系统（CNS）淋巴瘤和其他高级别NHL亚型的患者急需新的，可以降低包含严重的细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性等潜在致命副作用风险的治疗方案。EB103 ARTEMIS® T细胞疗法代表了一种具有创新性的治疗选择，可能使更多的复发/难治性B细胞NHL患者从中获益。”
“完成STARLIGHT-1 I/II期临床试验中首位患者给药是EB103开发的重要里程碑，”Estrella Immunopharma总裁兼首席执行官刘诚博士表示。“我们相信ARTEMIS T细胞疗法可能比现有的CAR-T疗法具有独特优势，包括更高的肿瘤细胞杀伤能力、更长的T细胞持久性和更好的安全性。我们期待在临床应用中充分发挥其潜力。”
“EB103可能为B细胞NHL患者提供改善CD19 T细胞免疫治疗效果的机会，同时通过最小化治疗的毒性和副作用来提高患者的生活质量，”加州大学戴维斯分校综合癌症中心助理教授、该试验的首席研究员Naseem Esteghamat医学博士表示。
EB103的I/II期临床试验是一项开放标签、剂量递增、多中心的I/II期临床试验，旨在评估EB103自体T细胞疗法的安全性，并确定复发/难治性B细胞NHL成年受试者（≥18岁）的推荐II期剂量（RP2D）。研究包括剂量爬坡阶段，随后是扩展阶段。试验的详细信息可以在clinicaltrials.gov网站上找到，NCT标识符为：NCT06343311。
关于EB103
EB103是一种T细胞疗法，也称为Estrella的“靶向CD19的ARTEMIS® T细胞疗法”。该疗法利用了从Eureka Therapeutics, Inc.（“Eureka”）授权的ARTEMIS®技术，而Eureka是Estrella的母公司。与传统的CAR-T细胞不同，ARTEMIS® T细胞（如EB103 T细胞）的独特设计允许其在与癌症目标接触时，使用一种更类似于内源性T细胞受体的激活和调节机制。输注体内后，EB103 T细胞会寻找CD19阳性癌细胞，与这些癌细胞结合并摧毁它们。
关于Estrella Immunopharma
Estrella是一家临床阶段的生物制药公司，开发针对CD19和CD22靶点的ARTEMIS® T细胞疗法，用于治疗癌症和自体免疫疾病。Estrella的使命是利用人类免疫系统的进化力量，改善与癌症和其他疾病作斗争的患者的生活。为实现这一使命，Estrella研发管线中的主要产品候选者，EB103利用Eureka的ARTEMIS®技术靶向一种在几乎所有B细胞白血病和淋巴瘤表面表达的蛋白质，即CD19。同样利用Eureka的ARTEMIS®技术，Estrella也在开发同时靶向CD19和CD22的EB104。CD22是一种与CD19一样在大多数B细胞恶性肿瘤表面表达的蛋白质。
有关Estrella的更多信息，请访问www.estrellabio.com。
前瞻性声明
本新闻稿包含《Private Securities Litigation Reform Act of 1995》中定义的前瞻性声明。这些声明包括但不限于关于EB103和ARTEMIS® T细胞疗法的潜在益处和治疗优势、STARLIGHT-1 I/II期临床试验的预期进展和里程碑以及EB103未来开发计划的声明。前述声明基于公司管理层对我们当前所处的行业和市场的期望、估计、预测和展望，以及管理层当前的信念和假设。这些声明可以通过前瞻性表达的词汇和用法来识别，包括但不限于“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“估计”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“会”等类似表达以及这些术语的否定形式。这些声明涉及未来事件或我们的财务表现，并涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，可能导致实际结果、活动水平、绩效或成就与这些前瞻性声明中表达或暗示的内容有重大差异。导致实际结果与当前期望存在重大差异的因素包括但不限于我们向证券交易委员会提交的文件中“风险因素”章节和其他地方列出的那些因素。本新闻稿中的前瞻性声明代表我们在本新闻稿发布之日的观点。我们预计后续事件和发展有可能导致我们未来观点的变化。然而，虽然我们可能会在未来某个时间点选择更新这些前瞻性声明，但目前除非被相关法律法规要求，我们无意这样做。因此，请不要依赖这些前瞻性声明并把它们作为代表了公司在本新闻稿发布日之后的任何日期的观点的依据。
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